2023年12月，百利天恒自主研发药物BL-B01D1项目以高达84亿美元的潜在总交易额，授权给全球生物制药巨头百时美施贵宝（注：BMS），刷新国内创新药出海的交易金额记录。这也是迄今为止ADC（注：抗体药物偶联物）领域金额最大的单笔资产合作。
作为百利天恒自主研发的一款创新生物药，BL-B01D1是全球首创的EGFR x HER3（注：表皮生长因子受体）双抗ADC，其独特的作用机制和广泛的治疗潜力，使之成为肿瘤治疗领域一项重要进展。
百利天恒如何创下这一记录？国内创新药发展又面临怎样的机遇与挑战？
日前，百利天恒创始人、董事长、首席科学官，复旦生命科学学院校友朱义在2024首届复旦科技创新投资大会演讲，并受聘为复旦科技成果转化创业赋能项目（以下简称“F-LAB项目”）导师。在投资大会之前，朱义接受了复旦融媒体中心的采访，分享他对创新药研发与科技成果转化的洞见。
做自己的风投
大学时代，朱义就常常在图书馆翻阅生物学书籍，生命的奥秘让他充满好奇。
“没有生命的无机物，是怎样构成分子到生物大分子，最后变成有生命、有智慧的生物？我对生命的本质很感兴趣，所以本科毕业后我决定去学生物。”
四川大学无线电物理专业毕业后，朱义考上复旦生物物理方向的硕士研究生。在复旦求学期间，他接触到大量生物学知识，“无论是做仿制药，还是做创新药，背后都是生物学的知识框架。在复旦的学习经历为我打下知识结构的关键基础。”这段学习经历也培养了他对细节的重视和数据分析能力。
硕士毕业后，朱义在高校做过一段时间的微生物免疫研究。由于当时科研条件和经费有限，渴望在药物研发上有所突破的他决定创办自己的医药企业，推动更多研究成果转化落地。
1996年，百利天恒的前身百利药业在四川温江注册建厂。在这一阶段，百利药业以化学仿制药和中成药起家，逐渐在医药行业站稳脚跟。2010年起，公司重点转向小分子创新药开发。
“2010年我们开始转型做创新药时，之前已经花了十几年的时间‘面朝黄土背朝天’地去为创新药做资金准备。”朱义说。
当时，针对创新药物研发的药监指导原则和示范体系还不完善，国内风投领域也尚在起步阶段，想做创新药，“只能做自己的风投”。
朱义说，“最困难的时候，身上一分钱没有。”然而，对新药研发的热爱与雄心，支撑着他一路走到现在。“不感兴趣的东西，很难长期坚持。”
创新就是要破釜沉舟
2012年，百利天恒建立成都研发中心，向创新研发迈出了重要一步。2014年，百利天恒在美国西雅图成立研发中心SystImmune Inc. （注：西雅图免疫），专注于抗肿瘤抗体药物的前沿研究，涵盖双特异性抗体、ADC等创新药物的研发。随后，SystImmune Inc.建立GNC四抗研发平台，进一步丰富其创新药物研发管线。这两个研发中心的建立，共同构成百利天恒横跨中美两地的创新生物药研发体系。
这一背景下，朱义在2014年开始BL-B01D1的研制。当时，很多同行在靶点阶段、甚至在ATC药物技术（解剖学治疗学及化学分类系统）阶段，就遭遇了失败。但朱义瞄准这一目标，一干就是近十年。
“当时我们觉得如果能解决靶点的问题，就可以做出很好的药。”对别人来说是失败，对朱义而言却是机会，“真正的创新就是要破釜沉舟，对我而言就是投入全部。东张西望、舍不得投入，就会失去机会”。
2023年，百利天恒与BMS达成BL-B01D1项目84亿美元潜在总交易额的合作，共同推动该药的开发和商业化，这不仅使得百利天恒成为全球生物医药领域的重要参与者，也标志着国内创新药在国际市场上的重要突破。同年，百利天恒在上海证券交易所科创板上市，进一步加速了公司创新药的研发和商业化进程。
“产品创新和基础研究是两个不同的范式，产品创新最重要的衡量标准是市场价值。”
在朱义眼中，产品创新的本质，就是通过新的机制让用户获益，同时为投资者带来回报。
从实验室的最初一公里，到产品落地的最后一公里，创新药如何在未上市阶段证明自身竞争力？朱义说，“关键在于大量数据的支撑和基于科学的分子机制，要用数据来证明一个产品有非常高的市场价值”。
他认为，高市场价值主要涉及两方面，一是较大的市场需求，二是在全球市场拥有领先的业务竞争力。“同时，整个分子机制要基于科学。所以，我们讲交易的关键就是基于科学数据的驱动，以此证明产品有非常大的市场潜力和领先竞争力”。
成为肿瘤治疗领域全球领先的跨国企业
做创新药，人才是朱义最珍视的要素。他相信，无论是基础研究，还是产品创新，真正的创新人才是稀缺的。创新人才身上的洞察力与科学信念，是推动企业发展的重要因素。“我们公司有一些固定资产，包括生产基地、研发中心，但最重要的还是我们的科学家和非常努力勤奋的员工。”
作为此次“F-LAB项目”的导师，朱义分享了自己对创新人才的看法与建议。“首先要看你有没有雄心去创新，其次看你的才干是不是够，还有就是你的人品。这三方面是否足以让别人来支持你，吸引资本对你投入。”在谈到复旦科创母基金对科技成果转化的促进作用时，朱义表达认可，“对科技成果转化来说，能得到这样一个（母）基金的支持、孵化，非常重要。”
在他看来，企业发展需要耐心资本的加持，恰当的支付机制能形成长期激励的良性循环。“企业越是发展，就越需要资本的支持。”据悉，百利天恒港股上市备案于近日获批，此次赴港上市将进一步助力百利天恒国际化业务的发展，支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发。
目前，百利天恒的BL-B01D1已开展约30项临床研究，包括7个后线III期、10个一线II期、4个突破性疗法认定。未来，朱义希望能将百利天恒打造成为创新型全球性制药企业，通过融入全球创新体系，构建持续创新能力，力争在3-5年内将公司创新药进入国内及欧美市场，在未来10年内成为在肿瘤治疗领域全球领先的跨国公司。“我们希望从一个中国企业、一个在中美运营的企业，最终发展成一个在肿瘤抗体药领域全球领先的跨国企业。”
谈到国内创新药面临的挑战与机遇时，朱义表示，国内制药企业的高效率目前已是全球最高标准，但无论是基础研究还是产品研发，总体而言仍处在“跟跑”阶段，迫切需要调整产业环境和思维模式。
“中国制药行业的优势在于效率。如果能把我们的效率发挥出来，克服不敢创新、克服走到‘无人区’就心慌退回来的问题，相信我们的生物医药产业创新会得到很大的提升。”
