2024年6月26日，备受瞩目的阿尔茨海默病（AD）靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）正式在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD早期的患者将接受周期为18个月的治疗，每个月输注两次仑卡奈单抗。这一进展标志着我国在AD精准治疗领域进入了一个新的阶段，预示着更高效、更个性化的治疗方案将惠及更多AD早期人群。
目前，华山医院认知障碍亚专科已牵头组建了一支涵盖神经内科、PET中心、影像科、药剂科、护理等多学科的专家团队，为AD患者早诊早治保驾护航，并积极构建从社区到医院的阿尔茨海默病全病程服务体系。
我国是全球AD患病人数最多的国家之一，根据《2022年中国阿尔茨海默病报告》统计，我国60岁及以上人群中轻度认知障碍有3877万，痴呆患者约1507万，其中AD源性轻度认知障碍患者达1300万，AD痴呆患者达983万。
仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD新药，属于抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。今年1月9日，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准，目前全球共有4个国家批准该药上市。
根据国际指南临床分期，AD的病程可分为3个时期：临床前期、轻度认知障碍期和痴呆期（包括早、中、晚期）。仑卡奈单抗目前临床的适应症是AD早期患者，主要包括AD源性轻度认知障碍患者和AD痴呆早期患者。
据华山医院神经内科认知障碍亚专科负责人郁金泰主任医师介绍，评估患者是否适合用仑卡奈单抗需经过以下四步：1.患者有认知下降症状，并通过神经心理评估确定是早期患者；2.病史、体格检查、血液和头颅磁共振（MRI）检测提示认知障碍可能是AD引起的，并排除其它禁忌症；3.通过脑正电子发射计算机断层显像（PET-CT）或脑脊液检测确诊AD；4. APOE基因型检测评估副作用风险。
Aβ靶向治疗新药仑卡奈单抗的上市为早期AD患者提供了新的选择，推动了早期AD精准诊断和治疗理念的变革。与此同时，新药的应用也为临床医生带来了全新的挑战：筛选适合的患者、监控不良反应、推广筛查、诊断和治疗经验，以及应对新药医疗费用和药物经济学问题。这些问题需要各级医疗机构、病患群体、社会组织、政府及药企各方的支持与共同探索。郁金泰教授表示，“AD靶向精准治疗新药的临床使用只是一个开始，随着基础研究理论突破、精准诊断和靶向药物研发的不断深入，这一领域充满无限可能，AD将来完全有希望成为一种能被攻克的疾病。”
