中山医院心血管介入工程中心研发的产品在巴黎获关注

作者:沈雳摄影: 视频: 来源:中山医院发布时间:2014-06-24

在刚刚闭幕的2014年法国巴黎的EuroPCR(欧洲血运重建大会)上,教育部“心血管介入治疗技术与器械”工程研究中心负责人,我院心内科主任葛均波院士继去年展示我国首个完全可降解支架Xinsorb的临床前研究结果后,今年首次公布了由其牵头的Xinsorb人体探索性试验(First in man,FIM)的初步结果,该研究于2013年9月启动,在我院和解放军总医院两个中心共入选30例患者,目前所有患者均未发生MACE(主要不良心脏事件),现已完成11例患者的6个月临床及造影随访,定量冠脉造影(QCA)分析显示管腔晚期平均丢失为0.11mm,与国际同类产品相似。Xinsorb支架也是目前唯一踏上国际舞台的国产完全可降解支架,在竞争激烈的国际市场代表了中国制造的最高水平。

今年EuroPCR以创新为主题,特别开设了以创新型心血管器械展示和产业化为导向的“Cardiovascular innovation pipeline”专场,葛均波院士继完全可降解支架后在国际上首次展示其团队研发的肾动脉交感神经冷冻消融导管系统(Cryofocus Cryoablation System)。

今年初,SYMPLICITY HTN-3的试验以阴性结果告终,给曾经红极一时的经导管肾动脉去神经术(RDN)的前景蒙上了一层阴影。葛均波院士分析了以往器械可能存在的缺陷,并坚持探索新型的RDN系统。

此次展示的冷冻消融导管系统有别于传统的射频消融导管,射频消融是逐点消融,消融切面不完全,而冷冻消融通过液氮作为冷冻载体,采用环面消融(360度消融),使消融更加彻底,同时通过冷冻消融的内皮损伤更小,肾血管及周围组织修复快。动物实验证实,冷冻消融可以显著降低肾脏组织的去甲肾上腺素的分泌,最高降幅达90%,且神经损伤范围更均匀。在临床前研究中该系统显示其功效优于传统的射频消融系统,若在下一步的临床研究中取得类似效果,可能将一举逆转RDN目前的颓势,成为新一代RDN的主力产品。与会专家和投资人对该产品均表现出极大的兴趣和关注。

教育部“心血管介入治疗技术与器械”工程研究中心组建短短半年,即在国际著名心血管会议上展示了自主研发的两个创新型产品,充分体现了中国医师的创造力和中国企业的研发能力,这也是我院在产学研发展上的重要成果。

制图:实习编辑:责任编辑:

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